GN sigue el protocolo sanitario para retirar voluntariamente del mercado 120 audífonos

De acuerdo con la normativa de calidad, la incidencia se comunicó inmediatamente a todos los centros auditivos donde se han comercializado estas unidades. Aquellos que no tienen una notificación expresa, no cuentan con unidades afectadas.

Todas las unidades están localizadas, sus usuarios advertidos, y el 90% han sido ya reprogramadas y devueltas a los pacientes.

Madrid. 24 de octubre de 2019. De acuerdo con el protocolo de calidad (ISO9001) por el que se rigen los procedimientos operativos de Grupo GN,  el pasado 15 de septiembre la empresa notificó a La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que procedía a la retirada voluntaria del mercado español de 120 audífonos, indicando sus números de serie, de sus marcas Beltone y Resound.

Al igual que a la AEMPS, y tras la identificación las unidades afectadas con sus números de serie correspondientes, se informó, primero de manera telefónica y después por correo certificado, a todos los centros auditivos donde se habían comercializado dichas unidades. Por lo tanto, no hay anomalía alguna en los audífonos Beltone y ReSound vendidos en centros auditivos que no hayan sido notificados expresamente.

Afortunadamente, gracias a su rápida detección y al operativo de retirada de las unidades afectadas, no ha sido reportado caso alguno de daño causado a los usuarios, ni en España ni en el resto del mundo.

El procedimiento se puso en marcha el 15 de septiembre, el mismo día en que Grupo GN, a nivel global, supo de su existencia. Todas las unidades están localizadas, sus usuarios advertidos, y el 90% han sido ya retiradas del mercado, reprogramadas y entregadas en las condiciones ideales.

En cualquier caso, y subrayando su compromiso con la sociedad, grupo GN se hace responsable del error, pide disculpas por él primero a las personas con pérdida auditiva y después a los audioprotesistas e informa que ha seguido de manera estricta el protocolo establecido para garantizar la salud de las personas.

Como compañía socialmente responsable, Grupo GN redoblará sus esfuerzos para lograr su objetivo esencial: las personas con pérdida auditiva vayan más allá de lo que nunca pensaron que fuera posible.